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开云体育与新华制药深化国际合作,携手心血管药物出海沙特阿拉伯与阿联酋

发布日期:2026 - 07 - 13

近日,公司与山东新华制药股份有限公司(简称“新华制药”,000756.SZ)再度携手,就二十碳五烯酸乙酯软胶囊出海沙特阿拉伯和阿联酋达成合作。这是双方继碳酸司维拉姆片之后的又一重要合作,共同推动国产高纯度EPA制剂进入中东两大核心医药市场。

 

    新华制药二十碳五烯酸乙酯软胶囊于2025年6月获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,实现国产EPA制剂从原料到制剂的全链条自主可控。目前,该药品已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交注册申请(受理号:A221143)。

 

    二十碳五烯酸乙酯为高纯度Omega-3脂肪酸乙酯类药物,主要用于在控制饮食的基础上,降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平。以及与他汀类药物联合使用,用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素,合并高甘油三酯血症(≥150mg/dL)的成年患者,以降低心血管事件风险。
 

 

 

心血管治疗药物一直是中国医药产业的优势领域,此次引进二十碳五烯酸乙酯软胶囊,有助于丰富公司在心血管领域的出海产品矩阵,为患者提供更多治疗选择。