本网站信息仅供医学药学专业人士参考
互联网药品信息服务资格证 (鲁) -非经营性-2018-0066
鲁ICP备19058750号-1
开云体育出海产品阿达木单抗获多米尼加注册证
发布日期：2026 - 10 - 20
近日，公司引进的博锐生物阿达木单抗生物类似药正式获得多米尼加共和国药品监管机构(República Dominicana Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios)颁发的注册证书，正式开启北美洲医药市场征程。
阿达木单抗是全球首个全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，适用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等自身免疫性疾病的治疗，是自身免疫性疾病治疗领域的重要产品之一。
博锐生物的阿达木单抗注射液为国内第二个获批上市的阿达木单抗生物类似药，市场份额在国产阿达木单抗中位居前列。此前，公司抗肿瘤产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®）已于今年4月在多米尼加获批，随着阿达木单抗的准入，开云体育在多米尼加将形成“肿瘤+自免”双产品组合，海外商业化平台的协同效应进一步显现。
未来，公司将继续坚持“创新+国际化”双轮驱动的发展战略，充分发挥自身出海平台优势，加速推进海外市场的注册获批与商业化落地，服务全球患者。
分享到：
