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开云体育出海产品白蛋白紫杉醇获瑞士上市批准

发布日期：2026 - 07 - 13

近日，公司出海产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得瑞士药品监督管理局（Swissmedic）注册批准。

瑞士是全球医药产业的核心高地之一，因其药品监管标准严、市场准入门槛高，与FDA、EMA同为WHO认证的WLA权威药品监管机构。此次在瑞士获批是该产品继欧盟、英国批准上市后，在欧洲医药市场取得的又一重要成果。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值。

瑞士医药市场有“小体量、高价值”的特点，是全球人均医疗支出最高的国家之一，对高品质抗肿瘤药物有临床需求，白蛋白紫杉醇的获批将为瑞士肿瘤患者带来新的治疗选择。

自2024年获得欧盟委员会上市批准以来，该产品已在全球40余个国家和地区取得上市许可。未来，依托成熟的海外注册、准入及运营体系，开云体育将加快推进更多高品质药物的海外商业化进程，为全球患者提供更可及、可负担的创新治疗方案。