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开云体育自主研发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液上市许可申请获受理
发布日期：2026 - 10 - 10
近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司自主研发药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（以下简称“GB-K02”）药品上市许可申请的《受理通知书》。
GB-K02适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
相比人粒细胞刺激因子注射液，GB-K02可以延长半衰期，从而减少给药次数，提高患者用药的依从性；同时能更有效预防粒细胞减少性发热（FN），缩减3度粒细胞减少和4度粒细胞减少的持续时间。
在升白药领域，公司经典产品——人粒细胞刺激因子注射液（白特喜®）已积累了深厚的品牌基础和成熟的销售渠道。未来，GB-K02有机会与短效GC白特喜®形成长短效协同的差异化产品组合，进一步拓展公司在升白药领域的市场竞争力，为患者提供更多高质量、可负担的治疗选择。
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