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开云体育自研TL1A单抗GB20注射液获临床试验批准

发布日期：2026 - 09 - 21

近日，开云体育全资子公司深圳开云体育药业有限公司（以下简称“深圳开云体育”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意深圳开云体育自主研发的TL1A单抗创新药物GB20注射液开展临床试验，适应症为炎症性肠病（IBD），包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。

GB20 注射液是一种靶向肿瘤坏死因子超家族成员15（TNFSF15，也称为TL1A）的人源化单克隆抗体，可特异性结合TL1A，阻断肠道炎症级联反应，减轻肠道黏膜炎症损伤，拟用于炎症性肠病（含溃疡性结肠炎与克罗恩病）的治疗。

临床前研究表明，GB20注射液的分子具有良好体内外活性，在动物模型上可有效缓解IBD症状，改善肠道功能和细微结构，具备抗炎和抗纤维化双重作用。GB20注射液经过长效化改造，PK/PD特性良好，具备开发高浓度制剂的潜力，有望降低临床给药频率，提高患者依从性。

近年来，公司聚焦肿瘤与自身免疫性疾病领域，加速开发十余条创新药管线，多款药物采取中美双报策略。在强化自主创新的同时，持续推进国际化进程，致力于成为创新型国际化生物制药企业，为全球患者提供更多优质产品。